EASDで発表されThe Lancet Regional Health – Americasに掲載された96人のランダム化試験で、低カロリー食と監督下運動を行った45歳未満の成人50人中27人が寛解、通常ケアでは46人中2人でした。
ランダム化臨床試験によると、非常に低カロリーの食事と監督下の運動を組み合わせた構造化プログラムにより、若年発症2型糖尿病が24週後に参加者の54%で寛解し、通常ケア群では約4%でした。研究の要約によれば、結果は欧州糖尿病学会の年次総会で発表され、The Lancet Regional Health – Americasに掲載されました。研究はマギル大学のカベリ・ダスグプタ教授とレスター大学のトーマス・イェーツ教授が率い、イングランドとカナダの施設が参加しました。インスリンを使用していない、2型糖尿病と肥満のある18〜45歳の成人96人が対象で、介入群50人中27人が寛解し、通常ケア群は46人中2人でした。著者らは調整後の寛解の可能性が21倍だったと算出しています。
介入は、最初の12週間は1日800〜900カロリーの摂取に、週2回の監督下の有酸素・レジスタンス運動と1回の自主運動を組み合わせ、その後24週目まで体重維持のための食事と運動を続けるものでした。寛解は、HbA1cが6.5%(48 mmol/mol)未満で、少なくとも12週間血糖降下薬を使用していないことと定義され、データが欠測した参加者は寛解なしとして数えられました。介入群の平均体重は100.7kgから92.3kgに減り、通常ケア群は1.2kg減でした。調整後の差は7.5kgで、そのうち6.6kgが脂肪でした。重篤な有害事象は報告されませんでしたが、何らかの有害事象は介入群50人中43人、対照群46人中6人に生じ、多くは便秘、頭痛、めまい、疲労など早期の症状で、概ね解消しました。
研究者らは、この試験が非盲検で、参加者と研究者がどの治療かを知っていた点(ただし主要評価項目の判定は盲検)、また標本が小さく追跡が6か月にとどまる点に注意を促しています。ここでの寛解は、薬なしで血糖が診断基準を下回ったことを意味し、病気が恒久的に治ったことではありません。極低カロリー食の後の体重リバウンドも知られたリスクです。著者らは寛解率が同様の短期試験で報告された範囲の上限にあり、進行が速く合併症が早く現れる若年発症の疾患を持つ多民族集団でこうした効果を示した初の試験だと述べています。この併用アプローチは、効果が持続するかを調べるさらなる研究を支持すると述べています。
